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產(chǎn)品詳情
  • 產(chǎn)品名稱:LHH-1500GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

  • 產(chǎn)品型號:LHH-1500GSP
  • 產(chǎn)品廠商:其它品牌
  • 產(chǎn)品價(jià)格:0
  • 折扣價(jià)格:0
  • 產(chǎn)品文檔:
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簡單介紹:
LHH-1500GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
詳情介紹:

 

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

  2010版藥典**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

  穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意一個(gè)公用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月 

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

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